《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度标致307如何更换玻璃水喷头 标致是合资还是国产假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生标致307如何更换玻璃水喷头 标致是合资还是国产(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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