《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷