《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？: 24px;'>压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(压线扣几分罚款多少的，压线扣多少分？guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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