《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　35c到底有多大，35c是多少trong>▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。<35c到底有多大，35c是多少/p>

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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