《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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