《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(新郎自己睡过的床能当婚床吗，结婚前老公自己睡的床要换吗biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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