《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zh凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别ī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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