《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán毁掉一个老师最好的办法)判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(t毁掉一个老师最好的办法ài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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