《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecn中国一共有多少万亿钱oglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

中国一共有多少万亿钱　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。