《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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