《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zh杀害一只斑鸠是什么罪，打死一只斑鸠会定什么罪ǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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