《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1别急老师今天晚上是你的人，别急老师今天晚上就是你的了）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至别急老师今天晚上是你的人，别急老师今天晚上就是你的了少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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