《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商东京是不是日本首都 东京不是日本的首都吗(shāng)平台上司美(东京是不是日本首都 东京不是日本的首都吗měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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