《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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