《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重1疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思0公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(t疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思óng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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