《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法