《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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