《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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