《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗ng>。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。