《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nu乔布斯为什么把苹果给库克ò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同乔布斯为什么把苹果给库克(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经乔布斯为什么把苹果给库克过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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