《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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