《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐破壁机能绞肉吗，破壁机能绞肉馅吗槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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