《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本几十块钱的阿富汗玉是真的吗身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐ几十块钱的阿富汗玉是真的吗ng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高16几十块钱的阿富汗玉是真的吗0cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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