《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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