《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(j感谢你特别邀请来见证你的爱情是什么歌，感谢你特别邀请来见证你的爱情是什么歌曲iǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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