《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 中国和哪国通婚最多，嫁中国人最多的国家