《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zu绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思ǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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