《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时(中国内战打了几年，中国内战打了几年时间shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng中国内战打了几年，中国内战打了几年时间)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(中国内战打了几年，中国内战打了几年时间huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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