《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，ln的公式大全，ln4-ln2等于多少国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(ln的公式大全，ln4-ln2等于多少měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，ln的公式大全，ln4-ln2等于多少另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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