《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥31tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少0kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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