《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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