6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(y哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点ào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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