《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)送筷子的寓意是什么,送筷子是什么意思 筷子送合作伙伴的寓意和理由提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要送筷子的寓意是什么,送筷子是什么意思 筷子送合作伙伴的寓意和理由每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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