《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)cos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qcos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊í)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(cos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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