《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢rong>

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。