《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn区位条件要从哪些方面分析学校，区位条件要从哪些方面分析出来)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)区位条件要从哪些方面分析学校，区位条件要从哪些方面分析出来，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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