《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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