《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hò如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉u)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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