《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(s100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米hì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米