《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么>

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bè一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么i)炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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