《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg吴亦凡资产多少亿/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà吴亦凡资产多少亿)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就吴亦凡资产多少亿在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 吴亦凡资产多少亿