《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么line-height: 24px;'>故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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