《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额500万越南盾是多少人民币，1人民币=较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥500万越南盾是多少人民币，1人民币=(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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