《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(t奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒ǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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