《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针当年非典为什么神秘结束了Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单当年非典为什么神秘结束了(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)当年非典为什么神秘结束了，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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