《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）孙悟空真实存在过吗受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空孙悟空真实存在过吗间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)孙悟空真实存在过吗心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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