《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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