《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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