《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和见字如晤,展信舒颜，展信安的用法诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的见字如晤,展信舒颜，展信安的用法消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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