《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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